6.1 Information som ska bifogas i begäran om utredningar och kontaktuppgifter

När det gäller begäran om stöd och utredningar, såväl från FiMVO och innehavaren av försäljningstillstånd, ska man meddela följande specificerande identifierare relaterade till produkten och/eller förpackningen och annan nödvändig information:

1. Produktkod (PC/GTIN)
2. Batchens identifierare (LOT/Batch)
3. Serienummer (SN)
4. Utgångsdatum (EXP)
5. Information gällande larmet (beskrivning av larmet) och vad begäran om utredningar gäller
6. Det är bra att ta ett foto av förpackningen där 2D-koden och identifikationsuppgifterna i klartext framgår och bifoga det till begäran (OBS. Förpackningen ska inte returneras till läkemedelspartiaffären innan orsaken till larmet är utrett och/eller det har tillåtits av innehavaren av försäljningstillstånd.)

OBS! Läkemedelsverifikationssystemet innehåller inte nordiska produktnummer (Vnr). Det är inte möjligt att identifiera produkten som utlöste larmet med hjälp av Vnr-numret utan man ska alltid använda GTIN-numret bestående av 14 siffror (PC) som produktkod.

Begäran om stöd och utredningar skickas till FiMVO på e-postadressen: nmvs@fimvo.fi. Vi ber att ni i första hand kontaktar oss per e-post. Kontakta oss på journumret endast i brådskande ärenden, när distributionen av läkemedel till patienten är hotad (journumret är: 09 6150 4949).