JÄRJESTELMÄN KUSTANNUKSET 

EU:n lainsäädäntö edellyttää, että lääketeollisuus vastaa lääkevarmennusjärjestelmän kustannuksista. Tämä tarkoittaa sekä eurooppalaisen Hubin että kansallisten järjestelmien kustannuksia. Tämän lisäksi lääkeyritykset joutuvat tekemään merkittäviä panostuksia tuotantolinjojensa ja tietojärjestelmiensä päivittämiseen lainsäädännön vaatimusten mukaisesti.

Tukut ja apteekit vastaavat omista tietojärjestelmäpäivityksistään sekä mahdollisista laitehankinnoista.

Tällä hetkellä Suomen lääkevarmennusjärjestelmän rakentamiskustannukset rahoitetaan Suomen Lääkevarmennus Oy:n lääketeollisuuden osakkaiden myöntämillä lainoilla. Nämä rakennusvaiheen kustannukset tullaan myöhemmin perimään kaikilta järjestelmän käyttäjiltä myyntilupahaltijakohtaisiin maksuihin perustuen.

Tämän lisäksi kaikilta myyntiluvanhaltijoilta peritään vuosittainen käyttömaksu.

Tällä hetkellä arvio kustannuksista on seuraava:

Rakennusvaiheen kustannukset: n. 5 000 - 8 000 euroa / myyntiluvanhaltija 

Käyttövaiheen kustannukset: 6 800 euroa / myyntiluvan haltija (vuosittain)

Rakennusvaiheen kustannukset (arvioitu summa 5 000 - 8 000 euroa / myyntiluvanhaltija) laskutetaan kahdessa osassa. Ensimmäinen erä laskutetaan tammikuussa 2019 ja toinen tammikuussa 2020).

Lopullinen summa ilmoitetaan joulukuussa 2018.

Käyttövaiheen kustannukset vuonna 2019 ovat 6 800 euroa / myyntiluvan haltija. Tulevina vuosina arvioitu summa on 5 000 – 10 000 euroa/vuosi.

FiMVO aloitti laskutuksen elokuussa 2018. Ensimmäinen laskutus kattaa järjestelmän toimintavaiheen, joka alkaa Suomessa marraskuussa 2018. Huomioithan, että käyttömaksun ensimmäinen lasku kattaa sekä vuoden 2018 lopun ja koko vuoden 2019.

On tärkeää huomata, että kustannusarvio perustuu tämän hetken tietoihin ja saattaa muuttua.

Käytämme kiinteää tasamaksua, joka kohdistuu myyntiluvan haltijoihin. Jos yritys edustaa useampaa myyntiluvan haltijaa, maksu peritään myyntiluvan haltijoiden lukumäärän mukaan.

Jos myyntiluvan haltijalla ei ole tuotteita markkinoilla, maksua ei peritä.

Seuraavan vuoden maksut vahvistetaan edellisen toimintavuoden loppupuolella FiMVOn budjetin mukaisesti.